【天水三通醫療】醫療器械市場(chǎng)規模超5000億元
醫療器械行業(yè)是醫藥行業(yè)中**優(yōu)質(zhì)的賽道,市場(chǎng)規模從2006年的434億元增長(cháng)至2018年的超過(guò)5000億元,年均復合增長(cháng)率約為23.5%。根據《中國醫療器械行業(yè)發(fā)展報告》統計,2013-2016年間,工信部統計的醫藥行業(yè)8個(gè)子行業(yè)中,它的年增幅也一直高于平均水平,2016年的增幅更是位于8個(gè)子行業(yè)之首,它就是醫療器械行業(yè)。
市場(chǎng)規模超5000億元
**行業(yè)集中度偏低
醫療器械品類(lèi)繁多,可以細分為高值醫用耗材、低值醫用耗材、醫療設備、IVD(體外診斷)四大類(lèi)。美國、歐洲等發(fā)達國家醫療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展較早,知名企業(yè)較多。相關(guān)統計顯示,美國是全球醫療器械的**市場(chǎng),占比約43%,其次為歐洲,占比約30%,亞洲方面,日本醫療器械產(chǎn)業(yè)有較大優(yōu)勢。
具體到我國來(lái)看,2018年**醫療器械市場(chǎng)總規模達5304億元。其中,醫療設備占比約為60%,排名**,其次為高值醫用耗材,占比約20%。
根據技術(shù)原理和功能差異不同,這四大類(lèi)器械又可以分成眾多相互獨立的子品類(lèi)。其中,高值醫用耗材中的血管介入和骨科植入物,醫療設備中的彩超、DR、CT、MRI、內窺鏡,體外診斷行業(yè)中的生化診斷、化學(xué)發(fā)光、分子診斷市場(chǎng)規模均超過(guò)百億,其他子品類(lèi)市場(chǎng)規模普遍偏小。
和醫藥相比,醫療器械的研發(fā)和注冊等壁壘較低。
藥品的研發(fā)一般需要經(jīng)過(guò)動(dòng)輒5000-10000個(gè)候選化合物前期篩選及復雜的臨床前、臨床試驗和注冊流程,才能有一個(gè)藥物最終上市,研發(fā)風(fēng)險很高,而醫療器械產(chǎn)品迭代較快,研發(fā)周期短,原創(chuàng )技術(shù)更迭較慢,主要以改進(jìn)型創(chuàng )新為主,比如器械類(lèi)公司如有合適人才,投入幾千萬(wàn)就可能作出彩超等產(chǎn)品。
注冊方面,醫療器械的注冊需要經(jīng)歷臨床試驗技術(shù)審評(40天)、產(chǎn)品注冊技術(shù)審評(60-90 天)兩個(gè)環(huán)節;而藥品的注冊則耗時(shí)更長(cháng),僅新藥臨床試驗的審批時(shí)間即為90天,新藥生產(chǎn)技術(shù)審評時(shí)間為150 天。實(shí)際操作中因涉及各類(lèi)技術(shù)資料的準備,一類(lèi)、二類(lèi)醫療器械的平均審批時(shí)間為1-2年,而藥品審批則少有2年以?xún)韧瓿傻摹?/p>
不僅如此,與醫藥企業(yè)相比,醫療器械行業(yè)盈利能力也較為突出,這使得A股醫療器械板塊雖然整體營(yíng)收規模偏低,但凈利潤水平卻相當不錯。
競爭格局方面,根據Evaluate MedTech的統計,全球前20大醫療器械種類(lèi)銷(xiāo)售額達3420億美元,合計市場(chǎng)規模占醫療器械總體的54.5%。反觀(guān)**,醫療器械行業(yè)的集中程度較低,目前**醫療器械生產(chǎn)型企業(yè)近2萬(wàn)家,但90%公司收入不足2000萬(wàn)元,而前20家上市公司的市占率也只有14.2%。**產(chǎn)業(yè)集中度明顯不如國外,這主要因為**醫療器械行業(yè)起步時(shí)間晚,大部分企業(yè)的產(chǎn)品線(xiàn)較為單一,且多數從事的是技術(shù)壁壘中低端的細分賽道。
根據前瞻產(chǎn)業(yè)研究院的數據,我國醫療器械市場(chǎng)的25%是高端產(chǎn)品市場(chǎng),這其中70%由外資占領(lǐng)。其中,在醫學(xué)影像設備和體外診斷等技術(shù)壁壘較高的領(lǐng)域,外資市場(chǎng)占有率甚至超過(guò)80%。
不過(guò),因為醫療器械行業(yè)原創(chuàng )技術(shù)基本穩定,**企業(yè)通過(guò)跟隨性研發(fā)策略,已經(jīng)逐漸在很多領(lǐng)域取得突破。典型的諸如DR、分子診斷、血球分析等細分領(lǐng)域,部分產(chǎn)品的性能已經(jīng)能夠與進(jìn)口產(chǎn)品比肩,也實(shí)現了相應細分領(lǐng)域的國產(chǎn)替代。
目前,我國在醫療器械行業(yè)也形成三大產(chǎn)業(yè)集群,為控制成本、擴大生產(chǎn)規模創(chuàng )造了條件。
70家公司各具特色
僅一家公司市值破千億
談完行業(yè)基本情況,接下來(lái)主要介紹A股醫療器械行業(yè)上市公司。Choice數據庫顯示,截至8月17日,A股醫療器械行業(yè)共有70家上市公司,統計顯示,70家上市公司的總市值達1.73萬(wàn)億元。
其中,邁瑞醫療是目前**市值破千億的醫療器械上市公司,總市值高達3817.27億元,萬(wàn)泰生物和樂(lè )普醫療次之,總市值分別為944.81億元和691.46億元。
從營(yíng)業(yè)收入來(lái)看,邁瑞醫療排名**,其次為新華醫療和迪安診斷,邁瑞醫療還是**一家目前規模破百億的醫療器械上市公司。
可以看到,醫療器械行業(yè)上市公司大部分收入規模在30億元以下,邁瑞醫療雖為行業(yè)龍頭企業(yè),但規模僅約為美敦力的1/18。目前,該公司全球市占率約為3%,中國約為9%。
從凈利潤來(lái)看,邁瑞醫療、樂(lè )普醫療和新華醫療是2019年度最賺錢(qián)的3家醫療器械上市公司,凈利潤分別為46.81億元、17.25億元和8.61億元,大部分公司凈利潤規模在3億元以下。
疫情影響下,大部分行業(yè)都被波及,醫療器械行業(yè)整體表現良好。已經(jīng)公布上半年業(yè)績(jì)的22家公司中,14家公司同比營(yíng)業(yè)收入實(shí)現增長(cháng),其中,振德醫療、東方生物和達安基因營(yíng)業(yè)收入同比增長(cháng)401.24%、388.05%和312.9%。振德醫療在半年報中表示,營(yíng)收大幅增長(cháng)主要原因系本報告期受疫情影響公司防疫類(lèi)防護產(chǎn)品銷(xiāo)售大幅增加、上年收購英國RocialleHealthcareLimited公司55%股權納入公司合并報表范圍及公司剔除防疫類(lèi)防護用品外的業(yè)務(wù)收入增長(cháng)共同影響所致。
整體來(lái)看,技術(shù)水平低端的賽道,比如低端醫療耗材、家用醫療器械、生化試劑,**企業(yè)基本已實(shí)現技術(shù)跟進(jìn);技術(shù)水平中等的領(lǐng)域,比如彩超、DR、監護儀等大中型設備,以及生化診斷等體外診斷設備試劑,**企業(yè)已經(jīng)在部分賽道實(shí)現技術(shù)跟進(jìn);而技術(shù)壁壘高的領(lǐng)域,**企業(yè)技術(shù)跟進(jìn)程度一般較低,比如關(guān)節類(lèi)骨科耗材,化學(xué)發(fā)光、分子診斷、伴隨診斷等IVD細分領(lǐng)域,MRI、內窺鏡等大型影像設備。
醫療器械行業(yè)大公司太少,而行業(yè)賽道不可謂不優(yōu)質(zhì),中國的醫療器械行業(yè)上市公司們,任重而道遠。
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